发布日期:2026-01-29 12:15 点击次数:95

中访网数据 漳州片仔癀药业股份有限公司(证券代码:600436,证券简称:片仔癀)本日发布公告,晓示其自主研发的化学药品1类立异药PZH2113胶囊的I期临床测验已完成首例受试者入组,标识着该药物发扬进入临床参谋阶段。本次测验旨在评估PZH2113胶囊赈济以富足性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代能源学特征及初步疗效。
PZH2113胶囊是片仔癀领有自主常识产权的立异药物,其临床测验苦求已于2024年6月获取国度药品监督处罚局批准。本次I期临床测验经受盛开、多中心的参谋筹算,分为剂量递加与推广阶段以及部队推广阶段。测验决议已获牵头单元中山大学肿瘤防治中心伦理委员会批准,并于2026年1月24日顺利完了首例受试者给药。
阐发公告信息,富足性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,现在针对复发性/难治性病例的临床需求尚未被充分温存,阛阓远景宽阔。弗若斯特沙利文预测,到2030年,该疾病群众阛阓限度展望将向上200亿好意思元。放浪现在,国表里尚无同样相宜症的同靶点药品获批上市。
公司教导,药品研发具有周期长、风险高、参加大的性情开云体育,后来续进展及审评成果受手艺、战略、阛阓等多迫切素影响,存在不笃定性。放浪公告日,该技俩标累计研发参加约为5,800万元(未经审计)。本次首例受试者入组对公司今年度财务现象和筹谋事迹不组成要紧影响。公司暗示将捏续温煦研发进展,并照章施行信息裸露义务。